Dans quels cas Cablivi peut-il être utilisé?

Cablivi est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de PTTa conjointement à un traitement par échanges plasmatiques (PEX) et par immunosuppression. Le traitement par Cablivi doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patients présentant une microangiopathie thrombotique (MAT).1

Comment Cablivi doit-il être administré? 

L’administration de Cablivi doit débuter en association avec un traitement par PEX et par immunosuppression et se poursuivre pendant au moins 30 jours après le dernier PEX quotidien.

 

Première dose1

  • Injection intraveineuse de 10 mg de Cablivi avant échange plasmatique.

Doses suivantes1

  • Administration sous-cutanée quotidienne de 10 mg de Cablivi à la fin de chaque PEX.
  • Après l’arrêt du traitement quotidien par PEX, une injection sous-cutanée quotidienne de 10 mg de Cablivi pendant 30 jours.
  • Si, à la fin de cette période, certains signes indiquent que l’activité de la maladie n’est pas résolue, il est recommandé d’optimiser le traitement immunosuppresseur et de continuer l’administration sous-cutanée quotidienne de 10 mg de Cablivi jusqu’à ce que les signes de la maladie sous-jacente soient résolus (p. ex. normalisation durable du taux d’activité d’ADAMTS13).
  • Dans le programme de développement clinique, Cablivi a été administré quotidiennement pendant une durée maximale de 65 jours.

Dose oubliée1

  • En cas d’oubli d’une dose de Cablivi, celle-ci peut être administrée dans les 12 heures.
  • Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l’administration de la dernière dose, la dose oubliée NE doit PAS être administrée et la dose suivante doit être administrée en suivant le schéma posologique habituel.

Interruption du traitement1

  • En cas d’intervention chirurgicale programmée ou d’intervention dentaire, il convient que le patient informe son médecin ou son chirurgien-dentiste de l’utilisation de Cablivi. Le traitement doit être arrêté au moins 7 jours avant l’intervention prévue.

 

Comment Cablivi peut-il être commandé ?

Pour le traitment stationnaire Cablivi peut être commandé aux heures d’ouverture (du lundi au vendredi, 8 h 30-12 h 00 et 14 h 00-16 h 30) par notre Customer Care Sanofi (customer.care@sanofi.com).

La livraison en urgence de Cablivi pour les nouveaux patients (7 j/7 – 24 h/24 – 365 j/an) est possible par le biais de notre partenaire Voigt Industrie Service AG. Vous trouverez toutes les informations utiles ici.

 

Pour repasser commande dans la zone stationnaire, nous vous prions de suivre la procédure habituelle, en contactant le Customer Care.

Pendant le traitement ambulatoire veuillez utiliser le formulaire suivant pour commander Cablivi chez Mediservice.

Comment bien informer votre patient?

Votre patient doit être informé des points suivants avant sa sortie de l’hôpital :

  • Comment utiliser Cablivi?
  • Comment conserver Cablivi?
  • Où commander et aller chercher Cablivi après le retour de l’hôpital ?
  • Quel numéro joignable 24 h/24 appeler en cas d’urgence?
La check-list suivante doit vous aider au moment d’instaurer le traitement du PTTa par Cablivi, pour n’oublier d’aborder aucun aspect important avec votre patient :
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La Carte Patient est prévue pour que tous les professionnels de santé sachent que votre patient suit un traitement par Cablivi. Dites à votre patient qu’il est essentiel de toujours garder cette carte sur soi, p. ex. dans son portefeuille ou son sac à main.

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La brochure destinée aux patients indique à votre patient comment utiliser et conserver correctement Cablivi à la maison.

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Le coût de Cablivi est-il pris en charge par les caisses-maladie ?

Sanofi Genzyme met tout en œuvre pour que l’ensemble des patients atteints de PTTa aient accès au traitement par Cablivi.

Le médicament n’a toutefois pas encore été admis dans la liste des spécialités de l’Office fédéral de la santé publique.

En collaboration avec la Société suisse des médecins-conseils, une demande de garantie de prise en charge par la caisse-maladie selon l’article 71 OAMal a été élaborée. Vous trouverez le formulaire correspondant à cette adresse : https://www.medecins-conseils.ch/links/covercommitment/

Contact

Dr Christin Bolze
Medical Science Liaison Rare Blood Disorders and Rare Diseases
Christin.Bolze@sanofi.com
+41 79 662 48 79


Cablivi 10 mg poudre et solvant destiné à fabriquer une solution injectable : PA : Caplacizumab 10 mg. I : Traitement de personnes adultes atteintes d’un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP), en liaison avec de la plasmaphérèse et de l’immunosuppression.. P : Première dose 10 mg en injection intraveineuse avant la plasmaphérèse ; doses suivantes 10 mg en injection s. c. quotidiennement jusqu’à 30 jours après la fin du traitement quotidien de plasmaphérèse. Une dose oubliée peut être rattrapée jusqu’à 12 h après. CI : Sensibilité excessive. MP : Aucune donnée pour les enfants et les adolescents ni les patients souffrant de graves troubles hépatiques. Il est possible que les patients plus âgés aient besoin d’un ajustement de leur dose ou de mesures de précaution particulières. Le traitement doit être interrompu en cas de saignement pertinent au plan clinique. Surveiller rigoureusement les patients souffrant de coagulopathies. Interrompre la thérapie au moins 7 jours avant les interventions opératoires ou de médecine dentaire prévues et informer l’opérateur. On peut envisager d’appliquer un concentrat de facteur Von Willebrand en cas d’opérations d’urgence. IA : Antiagrégants, anticoagulants, héparine à bas poids moléculaire : soupeser avec précaution et surveiller rigoureusement du fait du risque de saignement potentiellement accru. EI : Épistaxis, céphalées, saignements, fatigue, urticaire, fièvre. Pr : 1 flacon à injecter avec 10 mg poudre et 1 seringue prête à l’emploi avec du solvant. Cat.rem : B. Tit.AMM : sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier. (GZCH.CAPL.19.08.0136(1)) MàJ : octobre 2019. Pour de plus amples informations, voir l’information destinée aux professionnels sur www.swissmedicinfo.ch.

Références

  1. Information professionnelle de CABLIVI, www.swissmedicinfo.ch