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Fortes douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures1
Exemples d’utilisation :
Veuillez prendre connaissance des informations sur les recommandations posologiques disponibles dans le chapitre „Combien“ et dans l‘information professionnelle. Chez les nourrissons et les enfants, veillez à prescrire Novalgin® uniquement après évaluation du bénéfice attendu au regard des risques éventuels.
*Ampoules : Chez les enfants pesant plus de 5 kg et entre 3 et 11 mois : administration i. m. seulement. Chez les enfants pesant plus de 9 kg et âgés de plus d‘1 an: i. m. et i. v. possible.
Pour plus de détails, veuillez consulter l‘information professionnelle sur www.swissmedicinfo.ch
L’analgésique non-opioïde avec un des meilleurs rapports bénéfices-risques et une action triple unique1
| Paracétamol | Métamizole | AINS* | Tramadol | |
|---|---|---|---|---|
| Analgésique | + | + | + | + |
| Antiphlogistique | - | - | + | - |
| Antipyrétique | + | + | + | - |
| Spasmolytique | - | + | - | - |
| +: action, -: pas d’action | D’après:1 | * p.ex. ibuprofène, diclofénac, … | ||
Novalgin® en combinaison avec des opioïdes faibles ou fort6.
Novalgin® en combinaison avec des opioïdes faibles ou fort6.
Novalgin® en monothérapie3
Les formes galéniques dépendent en partie de l‘âge et du poids du patient et ne sont pas toutes approuvées pour tous les types de patients. Veuillez vous référer à l‘information professionnelle pour plus de détails.
Adulte :
 |
Dose unitaire | Dose quotidienne max. |
|---|---|---|
| 1 comprimé = 500 mg métamizole |
1-2 comprimés (500mg - 1g) |
4 x 2 comprimés (4g) |
| 1 ml (= 20 gouttes) = 500 mg métamizole |
20-40 gouttes (500mg - 1g) |
4 x 40 gouttes (4g) |
| 1 suppositoire = 1000 mg métamizole |
1 suppositoire (1g) | 4 x 1 suppositoire (4g) |
| 1 ml de solution injectable* = 500 mg métamizole |
1-2 ml jusqu'à max. 5ml (0,5-1g jusqu'à max. 2,5g) i. m. ou i. v. |
10ml (5 g) i. m. ou i. v. |
L’administration peut être répétée toutes les 6 à 8 heures (= 3 à 4 fois par jour).
* Injecter lentement chez le patient allongé avec une solution à température corporelle (max. 1 ml/min). Peut être administrée dans une solution saline isotonique ou du soluté glucosé à 5, 10 ou 20 % pour les perfusions i. v.. Novalgin ne doit pas être administré par voie parentérale aux patients hypotoniques ou hémodynamiquement instables.
Enfant : Chez les nourrissons et les enfants en bas âge, Novalgin ne doit être administré qu‘après évaluation du bénéfice attendu au regard des risques éventuels.
| Poids | Âge (approx.) |
Oral  en gouttes |
Parentéral  en ampoule |
|
|---|---|---|---|---|
| Dose unitaire | Dose quoti- dienne max. |
Dose unitaire* | ||
| 5-8 kg | 3-11 mois | 2-5 gouttes | 4 x 5 gouttes | 0,1-0,2 ml seulement i. m. |
| 9-15 kg | 1-3 ans | 3-10 gouttes | 4 x 10 gouttes | 0,2-0,5 ml** |
| 16-23 kg | 4-6 ans | 5-15 gouttes | 4 x 15 gouttes | 0,3-0,8 ml** |
| 24-30 kg | 7-9 ans | 8-20 gouttes | 4 x 20 gouttes | 0,4-1,0 ml** |
| 31-45 kg | 10-12 ans | 10-30 gouttes | 4 x 30 gouttes | 0,5-1,5 ml** |
| 46-53 kg | 13-14 ans | 15-35 gouttes | 4 x 35 gouttes | 0,8-1,8 ml** |
*L'injection peut être répétée après 6-8 heures **i.m. ou i.v.
# „Extrait des effets indésirables possibles du métamizole:
Très rarement (< 1:10 000 patients), le métamizole peut déclencher une
agranulocytose. Une agranulocytose provoquée par le métamizole est un
accident d‘origine immuno-allergique durant au minimum une semaine. Ces
réactions sont rares, elles peuvent être sévères et extrêmement graves, et
pourraient être mortelles. Elles ne dépendent pas de la dose administrée et peuvent se produire
à n‘importe quel moment pendant le traitement. Tous les patients devraient être informés que
l‘apparition des signes et symptômes suivants liés à une neutropénie impose l‘arrêt immédiat
de la médication et la consultation d‘un médecin: fièvre, refroidissements, gorge douloureuse,
ulcérations de la cavité buccale. En cas de neutropénie (< 1‘ 500 neutrophiles/mm3), le traitement
devrait être immédiatement interrompu et la formule sanguine instamment contrôlée et suivie
jusqu‘au retour à des valeurs normales. Les symptômes caractéristiques d‘une agranulocytose
sont des lésions inflammatoires (par ex. oro-pharyngeales, ano-rectales et génitales), des
maux de gorge et de la fièvre. Chez les patients traités par des antibiotiques, les symptômes
caractéristiques peuvent être minimes.“
Novalgin® comprimés oblongs (500 mg), gouttes (500 mg/ml; 1 ml = 20 gouttes), suppositoires (1’000 mg), solution injectable (500 mg/ml). PA : métamizole de sodium. I : fortes douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures. P : Oral: adulte dose unitaire 500 – 1’000 mg dose unitaire, max. 4‘000 mg/24h fractionnée en 3-4 fois/24h.
Enfant: oral: gouttes: Chez les nourrissons et les enfants en basâge, seulement après évaluation critique du bénéfice attendu. Pour 5 à 53kg de poids corporel, 2 à 35 gouttes en une dose unique. Rectal : adulte : dose unitaire 1’000 mg, max. 4’000 mg/24h fractionnée en 3-4 fois/24h. Parentéral : pour les douleurs aiguës graves, lorsque l’administration entérique n’est pas indiquée. Injection intraveineuse lente (max. 1 ml/min). Adulte : dose unitaire 0,5 - 1 g = 1 - 2 ml i.m. ou i.v. lente (max. 500 mg/min). La dose peut être renouvelée après 6 – 8 heures ; max. 5 g soit 10 ml/24 h. Enfant : jusqu'à 1 an, seulement voie i.m., dose unitaire 0,1 – 1,8 ml de 5 à 53 kg de poids corporel. La dose peut être renouvelée après 6 – 8 heures. CI : hypersensibilité à l'un des composants ; allergie aux autres pyrazolones/pyrazolidines et si agranulocytose connue après prise de ces principes actifs; bronchospasme ou autres réactions anaphylactoïdes après avoir pris un analgésique ; fonction médullaire réduite ou troubles hématopoïétiques ; porphyrie hépatique ; carence en glucose-6-phosphate-déhydrogénase ; nourrissons < 3 mois ou < 5 kg ; pas d'i.v. entre 3 et 11 mois. Pas d'i.v./i.m. chez patients hypotoniques ou hémodynamiquement instables. Ne pas utiliser lors de la grossesse et l'allaitement. MP : déconseillé en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave. Les principaux effets indésirables découlent de réactions d’hypersensibilité. Réactions rares d'agranulocytose, pouvant être sévères et extrêmement graves, parfois mortelles. Les patients doivent être informés qu'une surveillance médicale doit être instaurée immédiatement dès l'apparition de signes ou de symptômes évoquant l'apparition d'une dyscrasie sanguine tels que malaise général, signes d'infection, fièvre persistante, hématomes, saignements, pâleur. Arrêt immédiat du traitement si apparition des symptômes liés à une neutropénie ou une pancytopénie. Choc anaphylactique : suspendre traitement si apparition, prudence chez asthmatiques. Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes : risque plus élevé si administration parentérale, si asthme bronchique, urticaire chronique, intolérance à alcool/colorants/conservateurs. Réactions cutanées sévères très rarement observées pouvant mettre en jeu le pronostic vital (SJS, TEN) imposant alors l'arrêt immédiat et définitif du traitement. Réactions hypotensives isolées. Si insuffisance rénale ou hépatique, éviter doses élevées. Des cas d’hépatite aiguë à prédominance hépatocellulaire ont été signalés. Les signes et symptômes comprennent une élévation des enzymes hépatiques sériques avec ou sans jaunisse, souvent dans le contexte d'autres réactions d’hypersensibilité aux médicaments (par exemple, éruption cutanée, dyscrasie sanguine, fièvre et éosinophilie) ou accompagnés de caractéristiques d’une hépatite auto-immune. Dans des cas isolés, on a signalé une progression vers une insuffisance hépatique aiguë nécessitant une transplantation du foie. Les patients doivent être informés qu’ils doivent contacter leur médecin en cas de symptômes suggérant une lésion hépatique. Chez ces patients, le métamizole doit être arrêté et la fonction hépatique doit être évaluée. IA : Augmentation de l'hémotoxicité avec le méthotrexate. Éviter une utilisation simultanée. Faire particulièrement attention avec l’acide acétylsalicylique. L‘administration concomitante de métamizole et de de bupropion, d'éfavirenz, de méthadone, de valproate, de cyclosporine, de tacrolimus ou de sertraline peut entraîner une réduction des concentrations plasmatiques de ces médicaments avec une diminution potentielle de l’efficacité clinique. Par conséquent, la prudence est de mise en cas d’administration concomitante de métamizole. Une interférence avec les analyses biologiques a été rapportée, évoquant des réactions de Trinder ou de type Trinder. EI : occasionnellement, réactions hypotensives transitoires et isolées, exanthème médicamenteux fixe. P : comprimés oblongs à 0,5 g : boîtes de 10 et 50 comprimés ; gouttes (500 mg/ml) : 10 ml, 20 ml et 100 ml ; suppositoires à 1 g : 5 supp. ; ampoules 2 ml/5 ml, Solution pour injection i.m./i.v. (500 mg/ml) : 10 flacons./5 flacons. Cat.rem : B*. Tit.AMM : sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE. MàJ : mars 2021. Pour de plus amples informations, n’hésitez pas à consulter les informations destinées aux professionnels sur www.swissmedicinfo.ch.
FORTS
+ analgésiques
non-opioïdes